5月28日，国家药监局发布公告：批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适合血运重建
近日，海思科医药集团股份有限公司宣布其自主研发的1类创新药HSK44459乳膏喜获国家药监局临床试验默示许可，拟用于银屑病、特应性皮炎两大自免皮肤疾病的局部外用治疗，为国内320亿皮肤病用药市场注入新力量。这款高选择性PDE4B抑制剂
5月27日，恒瑞医药与美国KaileraTherapeutics公司（Kailera）共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国开展的Ⅲ期临床试验（OUTSTAND-1）取得积极顶线结果
在小分子药物研发中，氟元素一直是一个特殊的存在。它很小，却常常能带来显著影响。一个氟原子的引入，可能改变候选分子的代谢稳定性、亲脂性、靶点相互作用和药代动力学特征；一个含氟基团的选择，也可能影响分子从早期设计到后续开发的可行性。正因如此，氟
近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注，商品名：赛捷宁®）和乌
5月18日，默沙东宣布，一项评估其与科伦博泰合作开发的TROP2ADC药物Sac-TMT，在既往接受过铂类化疗和抗PD-1/抗PD-L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者中的关键性III期TroFuse-005研究，达到总生存期（OS）
5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝公司宣布双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，以加速创新药物研发，惠及全球患者。本次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒
5月12日，ClinicalTrials网站显示，海思科登记了一项Ⅲ期临床，以评估HSK31679在代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者中的安全性和有效性。根据Insight数据库，这是首个进入Ⅲ期阶段的
为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）于2026年5月1日贯彻实施。生物医学新技术临床研究备案指
靶点识别是药物研发的起点，也是最为关键的一步。虽然人类基因组中包含约2万个蛋白编码基因，但目前被认为“可成药”的仅有约4500个。更值得关注的是，迄今为止，所有获批的药物仅覆盖了其中的716个靶点。依赖传统方法，识别一个兼顾有效性和安全性的
