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刚刚，翰森制药宣布，其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

奥莱泊肽是一款翰森制药自主研发每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体双激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。2025年6月，翰森制药与再生元公司签署授权协议，授权其负责奥莱泊肽的海外开发。

今年3月，翰森制药宣布奥莱泊肽（HS-20094），在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。

研究达到共同主要终点：

• 治疗48周时，奥莱泊肽组受试者的体重较基线的降幅与安慰剂组相比具有统计学显著性差异，且奥莱泊肽组达成5%体重降幅的受试者比例显著更高。
• 奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。
• 研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

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