江西中洪博元生物技术有限公司

10月22日，中国创新药BD史迎来里程碑时刻：

信达生物与武田制药达成114亿美元重磅战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案，造福全球患者。

114亿美元，这一金额不仅刷新国内药企对外合作纪录，更标志着本土管线首次以“全球共研”姿态，与跨国巨头共同冲击千亿级肿瘤市场。

双方此次合作的核心，是信达的IBI363和IBI343。

IBI363，一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；基于目前已积累的超过1200例患者的扎实临床数据，双方将率先推进IBI363于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发，包括着重拓展一线NSCLC和一线CRC适应症；此外，双方计划于近期启动IBI363更多适应症的临床开发。

IBI343，一款处于III期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2的ADC，临床数据显示出优异的安全性特征与令人鼓舞的疗效信号。目前，IBI343正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究（G-HOPE-001），该适应症已获NMPA突破性疗法认定（BTD）；同时，IBI343针对既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）的全球I/II期临床研究已完成，该适应症已获NMPA BTD及FDA快速通道资格（FTD）。

这两款全球首创管线早不是“新面孔”。此前行业会议、机构研报里，前者的PD-1/IL-2α双抗机制、后者的CLDN18.2靶向潜力，已被反复拆解讨论，甚至被视作“下一代肿瘤药的潜力选手”。如今114亿合作落地，外界的关注点也从“管线好不好”，转向了更关键的问题——两个早被看好的分子，能否复制PD-1的市场奇迹，成为撬动全球肿瘤药格局的新力量？

当前，全球肿瘤药赛道规模已突破2000亿美元，PD-1专利到期引发的“市场空窗”，正催生新的竞争焦点。

此外，IBI3001是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，具备多重抗肿瘤机制，包括增强型EGFR阻断作用、受体介导的内化作用，以及强效ADC介导的细胞毒性，并在临床前模型中展现出高安全治疗窗口。

根据协议，信达生物将授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权。若武田制药行使该权利，将向信达生物支付行权费、潜在里程碑付款，和最高可达十几百分比的中位的梯度销售分成。

武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款，其中包括1亿美元的战略股权投资。每股认购价格为112.56港元，较信达生物过去30个交易日的加权平均股价溢价20%。

此外，信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001（若武田行使选择权）的研发与销售里程碑付款，总计约102亿美元，本次合作交易总金额最高可达114亿美元。信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成，除IBI363在美国市场采用利润损失共担模式外。

从PD-1到双抗、ADC，全球肿瘤药市场的“千亿机会”始终留给有差异化价值的管线。信达与武田的114亿合作，本质是中国创新药“技术实力”与跨国药企“商业化能力”的精准适配。

两款管线能否成为下一个“千亿级”大药？答案虽需时间验证，但可以确定的是，中国创新药已不再是全球市场的“追随者”，而是能凭管线价值，与巨头共同定义新竞争格局的关键参与者。

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