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阿斯利康多项重磅数据亮相2025 ASCO年会,引领肿瘤治疗领域革新!

时间:2025-06-04 122

   多瘤种治疗变革的关键研究成果公布,阿斯利康致力推动医疗进步!

  随着近年来医学技术的飞速发展,肿瘤治疗早已突破传统化疗的限制,越来越多的创新药物涌现。阿斯利康作为全球制药行业的领头企业有多项研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,覆盖多瘤种治疗领域,全方位展现了阿斯利康研究的深度与广度。值此契机,阿斯利康全球首席执行官苏博科(Pascal
Soriot)先生,阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith女士,阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave
Fredrickson先生就阿斯利康的全球布局、本届ASCO年会亮点研究及美好愿景等进行阐述。

  阿斯利康深化全球战略布局,颠覆性创新驱动2030雄心壮志

  Pascal
Soriot先生指出未来阿斯利康将会围绕五大板块构建多元化创新管线。这包括革新传统化疗放疗治疗手段的抗体药物偶联物(ADC)与放射性核素偶联药物;聚焦TIGIT、CTLA-4等前沿靶点的免疫肿瘤学与双特异性抗体;具有颠覆性潜力的突破性细胞疗法;主要服务于罕见病领域的基因编辑与基因治疗;以及干预癌症及心血管风险的体重管理产品。

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  图1. 阿斯利康全球管线布局(图片来源于ASCO 2025 AZ Global Media Press Conference)

  除了上述研发方面,Pascal
Soriot先生还提到阿斯利康为保障全球患者用药可及性而构建的韧性供应链体系。该体系覆盖三大洲,依托全球31座生产基地实施区域化供应策略。同时,Pascal
Soriot先生强调多年来,阿斯利康始终坚持“在中国,为中国”的供应链战略,依托多个本土化生产基地,不仅是服务中国市场的核心,也是面向新兴市场的供应源头。

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  图2. 阿斯利康全球CEO Pascal Soriot先生

  展望未来,阿斯利康将通过多元化产品组合、加速新药上市、拓展适应症及布局前沿技术驱动增长,聚焦可持续发展。2025年多项Ⅲ期数据公布将强化其在肿瘤、代谢疾病等领域领导地位,有力支撑2030年长期目标实现。

  阿斯利康多项研究成果引领治疗范式革新,多瘤种突破推进临床实践变革

  作为创新驱动的全球生物制药领导者,阿斯利康今年连续第七年亮相ASCO全体大会。阿斯利康在本次ASCO年会上有超过80篇研究摘要公布,涵盖20款已获得批准的药物和潜在新药,包括两项重磅研究的全体大会报告,一项特别重磅研究摘要口头报告,以及19项口头报告,覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多个癌肿。Susan
Galbraith女士详尽阐述了本次三项核心研究——SERENA-6、DESTINY-Breast09及MATTERHORN的研究数据,并探讨了这些数据对临床实践的重要指导意义。

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图3. 阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith女士

  Camizestrant展现在HR+乳腺癌治疗领域中的卓越临床价值

  Ⅲ期SERENA-6研究中,新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Camizestrant联合CDK4/6抑制剂为HR阳性且携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者带来突破性疗效获益。该研究首创性采用ctDNA液态活检技术动态监测耐药突变,实现早于影像学进展的精准干预。研究数据显示,Camizestrant联合CDK4/6抑制剂组中位无进展生存期(PFS)达16个月,较对照组9.2个月显著延长,疾病进展或死亡风险降低56%(HR=0.44,p<0.00001)[1]。疗效优势在所有预设亚组中持续显现,包括内脏转移及多重ESR1突变患者。

  特别值得关注的是患者生活质量改善,Camizestrant联合CDK4/6抑制剂组中位至生活质量恶化时间达23个月,远超对照组的6.4个月,其中骨转移相关疼痛延迟发作成为关键获益因素。安全性方面,Camizestrant展现出优于现有标准治疗的耐受性,因不良事件导致的治疗中止率更低,且口服SERD机制本身未引发中性粒细胞减少等典型风险。基于该突破性成果,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Camizestrant突破性疗法认定。目前Camizestrant还有两项早期乳腺癌辅助治疗研究正在进行中。

  Susan
Galbraith女士提到“这些成果标志着HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域的重大进展,Camizestrant为优化治疗结局提供了一种前景广阔的新策略。”

  德曲妥珠单抗或将改写HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗标准

  Ⅲ期DESTINY-Breast09研究中,靶向HER2的ADC药物德曲妥珠单抗(T-DXd)联合帕妥珠单抗作为首款用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的ADC疗法展现出里程碑式疗效。与当前标准方案相比,T-DXd联合帕妥珠单抗组将疾病进展或死亡风险显著降低44%,中位PFS突破性达40.7个月,较对照组26.9个月延长近14个月(HR=0.56,p<0.00001)[2]。更值得注意的是,T-DXd联合帕妥珠单抗组实现完全缓解(CR)的患者比例接近对照组2倍,整体客观缓解率(ORR)提升至85.1%。研究中未出现新的安全性问题,不良事件谱与既往认知一致。

  该结果的成果标志着T-DXd治疗边界的再次拓展,从末线治疗到重新定义HER2低表达患者标准,最终挺进一线治疗。此次成功意味着未来所有HER2阳性转移性乳腺癌患者都有机会在病程早期接受该靶向治疗。随着DESTINY-Breast11早期乳腺癌研究数据的即将公布,T-DXd有望进一步向更早治疗阶段推进,持续引领乳腺癌治疗范式变革。

  Susan
Galbraith女士提到“这些优异结果凸显了T-DXd在转移性乳腺癌早期治疗中的有效性和潜力,为患者带来了希望,可能彻底改变这一乳腺癌亚型患者的一线治疗格局。”

  度伐利尤单抗革新胃癌围术期治疗格局

  全球、Ⅲ期MATTERHORN研究中,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合标准化疗(5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛,FLOT方案)用于可切除胃癌及胃食管结合部癌的围术期治疗,取得突破性成果。作为首个在该领域展示事件无生存期显著改善的免疫疗法,该方案将疾病进展、复发或死亡风险降低29%(HR=0.71);治疗组两年无事件生存患者比例达三分之二,较当前标准治疗方案实现质的飞跃,后者约25%患者生存期不足两年[3]。安全性方面未出现新的风险信号,3-4级不良事件发生率与对照组相当,且未影响手术时机或辅助治疗启动。

  该研究延续了度伐利尤单抗在肺癌、膀胱癌围术期治疗的成功经验,首次将免疫治疗优势拓展至胃癌领域。这一成果有望为全球胃癌患者建立新治疗标准,尤其对亚洲等高发地区意义重大。

  癌症治疗五大变革趋势,阿斯利康加速实现“让癌症不再成为致死主因”的雄心

  Dave
Fredrickson先生指出肿瘤治疗的五大核心趋势。新型ADC药物与放射性核素偶联药物有望更精准地靶向癌细胞,逐步替代传统放化疗;下一代免疫疗法通过细分免疫治疗获益人群,为更广泛的患者带来免疫治疗获益机会;细胞治疗及T细胞衔接器在血液肿瘤领域提升可及性的同时,展现出拓展至实体瘤的潜力;通过协同组合形成的最佳治疗方案正显现突破性疗效;早期干预策略是肿瘤治疗策略的核心趋势,可有效控制疾病进展并提升治愈可能,从而改善患者生存率和生活质量。

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  图4. 肿瘤治疗五大核心趋势(图片来源于ASCO 2025 AZ Global Media Press Conference)

  “这让我们回归最初‘让癌症不再成为致死主因’的雄心。纵观过去七届ASCO积累的突破性数据,我们确信这绝非空想,而是对全球患者的庄严承诺。阿斯利康坚信这一目标必将实现,并立志成为肿瘤治疗领域的行业领导者。”Dave
Fredrickson先生强调,“肿瘤领域将成为阿斯利康2030战略的核心引擎——助力达成年营收800亿美元目标,并贡献20款创新药物,其中10款是肿瘤药物。更值得自豪的是,全球医疗界持续认可我们的领导地位:蝉联专业医疗人士评价榜首及管线创新力冠军,这些荣誉不仅印证科学成就,更彰显我们重塑癌症治疗、点亮患者生命的实质影响。”

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  图5. 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson先生

  阿斯利康中国“在中国,为全球“,着力推动科学与创新

  阿斯利康在中国深化“全球协同+本土创新”双核驱动战略,构建研发制造生态。入华三十二年来,阿斯利康推动中西合璧创新,助力本土研发成果走向世界。目前,阿斯利康中国研发管线内有超过200个项目,与全球研发管线的同步率已达100%,中国研发与创新力量在肺癌、胃癌、肝癌、胆道癌等高发疾病及细胞治疗领域发挥了关键作用。今年3月,阿斯利康在北京新建全球第六个、中国第二个战略研发中心,将充分利用人工智能和数据科学实验室等前沿技术,为中国创新药物研发注入新动力。

  阿斯利康坚持自研与合作并重,深度联动中国科研机构、高校及本土药企,涵盖药物研发与基础研究。阿斯利康与北京大学肿瘤医院共建“胃癌卓越中心”,联合广东省人民医院成立“肺癌卓越中心”,进一步推动药物早期研究和临床开发。并且,阿斯利康已与多家中国创新药企达成全球授权合作,覆盖肿瘤、心血管、代谢等治疗领域。这种“在中国、为全球”的创新模式,不仅为中国医药产业的国际化发展树立了标杆,也为全球患者带来了更多希望。同时,阿斯利康高度关注药物可及性,积极参与国家医保谈判、带量采购,并探索多层次支付模式,切实减轻患者负担,让创新药更可及。

  展望未来,阿斯利康将把握中国开放机遇,聚焦推动科学创新、促进诊疗变革与共同健康、支持可持续发展三大方向,为“健康中国2030”目标实现和中国医疗健康事业高质量发展贡献力量,最终惠及中国及全球患者。