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中洪博元已构建 中洪博元前列腺癌和肺癌模型 ，欢迎咨询

在肿瘤治疗的赛道上，每一项临床研究的突破都意味着无数患者的生存希望被重新点燃。2025年，是全球抗癌战线上一个值得铭记的里程碑年份。美国食品药品监督管理局（FDA）全年累计批准了46 款新治疗药物，其中16款（占35%）用于癌症治疗，远超五年平均29% 的占比。多款创新药成功落地，复杂癌种的治疗瓶颈被逐一打破，越来越多患者迎来“长期生存”的可能。

下面我将简单的介绍关于肺癌与前列腺癌的关键性进展。

肺癌：罕见靶点的“破冰

图源于网络

肺癌作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，一直是肿瘤治疗研究的重中之重。尤其是晚期肺癌患者，在传统放化疗、甚至一线免疫治疗耐药后，往往陷入“无药可用”的困境。

1. ROS1融合：新星登场，高效入脑

ROS1融合是肺癌少见靶点（发生率约1%–2%），但患者基数大且多为年轻不吸烟群体，曾面临 “有靶无药” 困境，放化疗疗效有限且副作用显著。2025 年 1 月，信达生物新一代ROS1抑制剂他雷替尼（达伯乐）于中国NMPA全线获批；2025年6月，FDA批准他雷替尼用于ROS1阳性NSCLC。其临床数据显示：客观缓解率（cORR）达 91%，颅内ORR高达 88%，中位随访 23.5个月时，中位缓解持续时间（DoR）与无进展生存期（PFS）均未达到。此前，该药物已获批用于ROS1-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

图源于信达生物

2. 小细胞肺癌：免疫联合与双抗疗法取得突破

小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总发病率 15% 左右，是高度恶性神经内分泌肿瘤。塔拉妥单抗是全球首款获批的DLL3双特异性T细胞衔接器，在2024年5月FDA加速批准用于铂类化疗后进展的广泛期SCLC的成人患者，于2025年11月完全获批。在经治的广泛期SCLC患者中，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）达到13.6个月。DLL3是SCLC细胞表面高表达的特异性抗原，塔拉妥单抗通过同时结合DLL3阳性肿瘤细胞和T细胞，引导T细胞精准杀伤肿瘤细胞，这一独特机制是其疗效的核心保障。

图源于FDA

3. TROP2靶向：ADC药物跨界治疗EGFR突变肺癌

2025年6月，FDA加速批准了德达博妥单抗（Dato-DXd）用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。这是一款TROP2靶向的ADC药物，为EGFR-TKI和铂类化疗失败后的患者提供了一个全新的、作用机制不同的治疗方案。Dato-DXd针对NSCLC的II期TROPION-Lung05研究数据为客观缓解率（ORR）43.6%、中位缓解持续时间（DoR）7.0个月。

该药于2025年6月23日获美国FDA加速批准该肺癌适应症，用于既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC成人患者，批准依据包含TROPION-Lung05与TROPION-Lung01研究的汇总数据。中国NMPA于2025年8月22日批准其用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性 /HER2阴性乳腺癌成人患者，目前国内暂未获批肺癌适应症。

图源于Journal of Clinical Oncology

前列腺癌：治疗线数前移，精准分层明确

前列腺癌是男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，在我国发病率逐年攀升，已成为威胁男性健康的重要“杀手”。其中，转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是疾病进展的两个关键阶段，治疗策略直接决定患者的生存质量与生存期。

1. mCSPC阶段：双联疗法长期获益坐实，8年生存期成现实

近年来，“新型激素药物+ADT”的双联疗法已成为mCSPC的一线标准治疗。2025年ASCO年会公布两项关键长期随访数据，再次证实恩杂鲁胺+ADT在转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 中的长期生存获益：ARCHES试验5年随访结果显示，恩杂鲁胺+ADT方案相比ADT单药，能显著降低患者30%的死亡风险; 高肿瘤负荷（指肿瘤在患者体内总量大、侵袭范围广或进展活跃，反映肿瘤 “活跃程度” 与 “累及规模”）亚组获益更显著，中位生存期延长3 年。ENZAMET试验的8年随访数据显示：恩杂鲁胺+ADT组的中位生存期达到8年，而ADT单药组仅为5.8年，再次证实了早期强化治疗的重要性。

图源于辉瑞

2. mCRPC阶段：核素治疗全面覆盖多治疗阶段

以177Lu为代表的PSMA靶向核素治疗，是mCRPC治疗的重大突破。2025年3月FDA 基于III期 PSMAfore 研究数据将其适应症前移，获批用于ARPI治疗失败后、暂不适合化疗的PSMA阳性患者，成为该阶段首个且唯一的靶向核素治疗方案。

其作用机制为：精准识别并结合肿瘤细胞表面 PSMA 蛋白，释放 β 射线杀伤肿瘤细胞，对全身转移灶均有抑制作用。研究发现，治疗组的中位生存期较传统方案延长近6个月，显著缓解骨转移疼痛，提升患者生活质量。

图源于Annals of Oncology

总结

未来肿瘤治疗会沿着“精准对症、少遭罪、活得久”的方向越走越好！就像2025年多款新药打破治疗瓶颈那样，往后会有更多适配不同癌症的“精准方案”，既精准打击肿瘤，又减少治疗副作用，让更多患者告别“无药可用”的困境，实现长期生存、高质量生活。

中洪博元肺癌模型介绍

中洪博元前列腺癌模型介绍

参考文献

（1）Li W,et al. Efficacy and Safety of Taletrectinib in Chinese Patients With ROS1+ Non-Small Cell Lung Cancer: The Phase II TRUST-I Study. J Clin Oncol. 2024 Aug 1;42(22):2660-2670.

（2）Sands J, et al. Datopotamab Deruxtecan in Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With Actionable Genomic Alterations: Results From the Phase II TROPION-Lung05 Study. J Clin Oncol. 2025 Apr;43(10):1254-1265.

^{（3）Fizazi K, et al. Final overall survival and safety analyses of the phase III PSMAfore trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 versus change of androgen receptor pathway inhibitor in taxane-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. Ann Oncol. 2025 Nov;36(11):1319-1330.}