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视力逐渐模糊、中心视野缺损，是年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的常见困扰。

作为老年人群不可逆性视力丧失的首要病因，AMD的患病规模持续扩大：目前美国患者约2000万，全球患者总量达1.96亿，据预测，到2040年全球患病人口将增至2.88亿，这类疾病已成为影响老年群体生活质量的重要公共卫生问题。

图源：Neuroscience News

AMD主要分为两种临床类型，病理特征与发病机制各有差异：

占患者总数90%的干性AMD，发病进程相对隐匿。早中期典型表现为视网膜外层出现玻璃膜疣（细胞外沉积物），此类沉积物会逐步诱导光感受器细胞变性，进而导致中心视力下降；部分患者病情进展后，会出现地图样萎缩（GA），表现为光感受器细胞、视网膜色素上皮细胞及脉络膜毛细血管的融合性缺失，这种损伤具有不可逆性，仅美国就有150万患者受GA相关视力丧失影响。

图源：inspiredpencil

占比10%的湿性AMD，病情进展更为迅速。其核心发病机制是血管内皮生长因子（VEGF）过度刺激，导致视网膜内异常新生血管形成。这些新生血管壁结构脆弱，易在黄斑下方渗漏液体，直接损伤光感受器功能，中央视野盲点是其典型临床症状。

尽管医学领域已开展大量研究探索 AMD 的治疗方案，但由于其发病机制尚未完全阐明，目前全球范围内仍无根治手段。近期，AMD 治疗领域接连取得两项关键进展，分别为干性与湿性 AMD 患者提供了新的治疗方向，成为该领域的重要突破：

干性AMD：中山大学团队明确新治疗靶点，沙利度胺展现潜在价值

2025年12月30日，中山大学眼科中心国家重点实验室团队的研究成果正式发表，为干性AMD患者带来新的治疗思路：沙利度胺可通过调控E2F2-FBXO5通路，发挥对干性AMD的潜在治疗作用，有望成为新的药物候选。

图源：faseb

研究证实，沙利度胺可精准作用于视网膜色素上皮（RPE）细胞——该细胞的功能损伤是干性AMD进展的核心环节。具体而言，沙利度胺能够恢复RPE细胞的线粒体功能，缓解细胞G2/M期周期停滞，同时抑制氧化损伤引发的持续性内质网应激；其核心作用机制为激活转录因子E2F2，进而调控FBXO5的表达。动物实验进一步验证了这一结论：沙利度胺可改善氧化应激诱导的视网膜结构异常，延缓RPE细胞退化，同时提升模型小鼠的视觉功能。

图源：faseb

研究明确了沙利度胺通过E2F2-FBXO5通路协同调控细胞周期与内质网稳态的作用机制，不仅填补了干性AMD有效治疗手段匮乏的空白，也为后续针对性药物研发提供了关键靶点支撑。

湿性AMD：平价生物类似药获批，兼顾疗效与可及性

2025年10月9日，赛尔泰克公司宣布，其研发的EYDENZELT ®（aflibercept-boav）获得美国FDA批准。

图源：ainvest

EYDENZELT是Celltrion首款获得FDA批准的眼科生物制剂产品，而且2025年2月获欧盟委员会批准。

FDA的批准基于“包括分析、非临床和临床数据在内的全部证据”。其中包括其全球三期临床试验最新公布的52周结果。共有348名DME患者被纳入该随机、双掩蔽、平行组、多中心的第三期试验，评估EYDENZELT与EYLEA的治疗等效性、持续疗效和安全性。据公司称，研究结果显示，两个治疗组从基线到第16周的最佳矫正视力（BCVA）均有逐步改善，且在第52周内保持稳定。公司还注意到两组在次要终点（如中央视网膜厚度平均变化或整体安全性结果）上无显著差异。

随着欧盟和美国的批准，Celltrion计划利用生物类似药采用率上升的趋势，预计到2030年复合年增长率将达到18.32%，同时应对潜在的专利诉讼风险。

从干性AMD的新靶点发现，到湿性AMD平价药物的落地，这两项进展不仅推动了AMD治疗领域的医学研究与产业发展，更为全球1.96亿现有患者及未来潜在的2.88亿高风险人群带来了视力保护的新希望。

中洪博元大鼠视网膜黄斑变性模型

实验动物：ICR小鼠，6-8周龄，雄性

造模方法：适应性饲养1周后尾静脉注射碘酸钠，避光条件下饲养数天后进行模型验证。

阳性药：七叶洋地黄双苷滴眼液

实验周期：7天

模型评价：

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关于中洪博元

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