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刚刚,勃林格殷格翰重磅新药又一适应症获批上市!

刚刚,勃林格殷格翰重磅新药又一适应症获批上市!

刚刚,勃林格殷格翰宣布,其口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特新适应症获NMPA批准上市,用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)。这是继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后那米司特获批的第二个适应症。

2025-12-11
全球首个!信达生物的匹康奇拜单抗注射液(IBI112)获批上市!用于治疗中重度斑块状银屑病

全球首个!信达生物的匹康奇拜单抗注射液(IBI112)获批上市!用于治疗中重度斑块状银屑病

11月28日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,信达生物的匹康奇拜单抗注射液(IBI112)新药上市申请(NDA)已获批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。

2025-12-02
首个!康方生物双抗AK152治疗阿尔茨海默症获批临床

首个!康方生物双抗AK152治疗阿尔茨海默症获批临床

近日,康方生物宣布其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双抗AK152,已正式获得国家药品监督管理局批准,开展用于治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验。AK152是中国首个用于AD疾病修饰治疗的双抗。AD是全球公共卫生领域的严峻挑

2025-11-19
痛风性关节炎治疗新希望,金赛药业安蓓欣获批上市

痛风性关节炎治疗新希望,金赛药业安蓓欣获批上市

2025-07-09
EASI-75达到46%:Naktar宣布IL-2疗法特应性皮炎2b临床取得成功

EASI-75达到46%:Naktar宣布IL-2疗法特应性皮炎2b临床取得成功

2025年6月24日,Nektar宣布了其PEG化偏向性结合IL-2疗法rezpegaldesleukin,正在进行的 2b 期 REZOLVE-AD 研究的 16 周诱导期统计显著数据,主要终点和关键次要终点均达到。受此消息推动,盘前公司股价大涨超110%

2025-06-25
宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的I期临床研究申请获得批准

宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的I期临床研究申请获得批准

肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)是一种恶性进展性肺血管疾病,表现为肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。患者早期会出现呼吸困难、活动耐量下降、胸闷及乏力等症状,最终可进展为右心功能衰竭甚至死亡。未经治疗的肺动脉高压患者5年生存率极低,被称为“心血管癌症”。

2025-06-24
华道生物又一款实体瘤CAR-T产品IND获批

华道生物又一款实体瘤CAR-T产品IND获批

近日,华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)自主研发的HD006CAR-T细胞注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准

2025-06-24
一年两针,近100%有效!长效HIV-1预防药物获FDA批准上市

一年两针,近100%有效!长效HIV-1预防药物获FDA批准上市

来那帕韦是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂,可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制,包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放,以及病毒衣壳核心的形成,而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性

2025-06-19
“癌症之王”总生存率近100%!潜在“best-in-class”小分子亮眼数据公布

“癌症之王”总生存率近100%!潜在“best-in-class”小分子亮眼数据公布

CSL日前宣布,美国FDA批准Andembry(garadacimab),用于预防成人和12岁及以上儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)发作

2025-06-18
一针持久降尿酸3-6个月的siRNA新药申报临床;默沙东口服降血脂多肽达3期临床终点……

一针持久降尿酸3-6个月的siRNA新药申报临床;默沙东口服降血脂多肽达3期临床终点……

Alnylam Pharmaceuticals公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准其siRNA疗法Amvuttra用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR-CM)患者

2025-06-18