江西中洪博元生物技术有限公司

糖尿病是一种慢性代谢性疾病，近年来其发病率不断增高。据国际糖尿病联合会统计，截至2021年，全球有5.37亿成年人患有糖尿病；预计到2030年这一数字将上升至6.43亿。糖尿病足溃疡（DFU），作为糖尿病最凶险的慢性并发症之一，正成为全球数千万糖尿病患者的“隐形刽子手”。它由长期高血糖引发的神经病变、血管病变叠加感染所致，表现为足部皮肤破损、创面难愈，严重时可累及肌肉、骨骼，最终导致截肢甚至死亡。

图源于网络

流行病学数据显示，全球糖尿病患者中，约15%-25%会在病程中患上糖尿病足溃疡，我国现有糖尿病足患者已超1500万，每年新增60万-80万例，其中10%-15%的重症患者最终需接受截肢手术，截肢后5年生存率仅40%左右，低于多种恶性肿瘤。传统治疗手段长期陷入瓶颈，难以破解“创面难愈、感染反复、易复发”的难题，而近年抗感染、促再生等领域的创新药相继突破，为 DFU 患者带来避免截肢、改善预后的新希望。

一、仿生创可贴，实现三重修复

2025年8月，中国科学院昆明植物研究所吴明一团队在《碳水化合物聚合物》发表重磅成果——一款源自蜗牛黏液的仿细胞外基质凝胶贴片，凭借独特的生物仿生设计，成为糖尿病足溃疡治疗的“黑马”。

团队发现，蜗牛黏液中的核心活性物质“糖胺聚糖 AFG”，其结构与人体细胞外基质高度相似，而细胞外基质正是调控细胞增殖、迁移的“细胞摇篮”。基于此，研究人员将AFG与明胶通过共价键交联，构建出三维凝胶网络，再通过动态硼酸酯键技术，将绿茶中的茶多酚EGCG“锚定”其中，打造出兼具多重功能的凝胶贴片。

这款“仿生创可贴”的最大亮点在于智能按需给药：当伤口局部血糖升高时，硼酸酯键断裂释放 EGCG；血糖稳定时则减缓释放，避免药物浪费与副作用。体外实验显示，其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌杀灭率达99.9%，媲美抗生素却无耐药性风险；能清除80% 以上活性氧自由基，为伤口细胞创造愈合环境。在糖尿病小鼠模型中，贴片组7天表皮再生率达72.6%，是生理盐水组的2倍多，且再生胶原纤维与正常皮肤几乎一致。更关键的是，它能使伤口炎症因子水平下降 50%以上，打破 “炎症-组织坏死”的恶性循环，未来还可拓展至压疮、烧伤等难愈合创面。

图源于：《碳水化合物聚合物》

二、抗感染新药：破解耐药难题

感染是糖尿病足溃疡恶化的核心诱因，传统抗生素耐药性问题困扰临床治疗。2025年，上海盟科药业研发的注射用MRX-4序贯康替唑胺片，其治疗糖尿病足感染（DFI）的全球多中心III期临床取得重大进展，安全性和有效性获数据监查委员会（DMC）认可，为破解抗生素耐药困境带来新希望。

康替唑胺作为新一代噁唑烷酮类抗生素，2021年已在中国获批用于复杂性皮肤及软组织感染，临床表现可靠；MRX-4作为其水溶性前药，可注射给药，适配重症感染初始治疗。该联合疗法采用“注射启动+口服维持”的序贯模式，疗程14至28天，兼顾感染快速控制与居家用药便利性。其通过结构优化降低了骨髓抑制风险，适合长期治疗，且已于2023年获美国 FDA QIDP和快速通道资格，全球 III期计划纳入865名患者，有望1-2年内获批，为DFI患者及抗生素耐药应对提供新选择。

图源于盟科药业官网

三、合作中药新药，调控巨噬细胞促愈合

慢性炎症是糖尿病足溃疡难以愈合的关键原因，其中巨噬细胞表型转化障碍，更是导致创面愈合失调的核心症结。香雷糖足膏是全球首个获批用于糖尿病足溃疡（DFU）的1.1类天然药物，2023年11月获 NMPA 附条件上市，2025年成为天然药物研发与两岸医药合作的标杆，为创面愈合提供了全新路径。

其主要成分是到手香提取物（PA-F4）和积雪草总苷（S1），可抑制促炎M1型巨噬细胞极化、促进抗炎促再生M2a/M2c型巨噬细胞极化，控制创面炎症、加速愈合。Ⅲ期国际多中心RCT验证，治疗16周时，香雷糖足膏组溃疡完全愈合率达 60.7%，显著高于对照组的35.1%；在 HbA1c≥9%、溃疡持续≥6个月等难治性亚组中仍疗效显著。安全性上，其耐受性良好，治疗相关不良事件发生率仅5.7%，无严重不良事件，已广泛应用于临床，为轻中度 DFU 患者提供了全新非手术治疗选择。

图源于NMPA

展望

随着仿生材料、抗感染创新药、中药新药等领域的突破性进展，糖尿病足溃疡的治疗正从“被动防御”迈入“主动修复”的全新阶段，未来将围绕精准化、多元化、便捷化与普惠化四大方向持续突破，为患者带来更优质的治疗体验与更长远的健康保障。相信在技术创新与临床实践的双重推动下，糖尿病足溃疡“高致残、高致死”的困境将逐步终结，每一位糖尿病患者都能摆脱足部病痛困扰，拥有更有质量的生活。

中洪博元糖尿病足溃疡模型

1、大鼠II型糖尿病足溃疡模型

实验动物：Wistar大鼠

造模方法：大鼠高脂饲养8周后腹腔注射STZ，七天后对足部烫伤

阳性药物：EGF（表皮生长因子）

实验结果：

2、大鼠I型糖尿病足溃疡模型

实验动物：Wistar大鼠

造模方法：腹腔注射STZ构建I型糖尿病模型，随后手术结扎下肢动脉,再通过烫伤造模。

实验结果：

参考文献：

Deng T. A snail glycosaminoglycan-derived patch inspired by extracellular matrix accelerates diabetic wound healing via promoting re-epithelization. Carbohydr Polym. 2025 Nov 15;368(Pt 2):124168.

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关于中洪博元

江西中洪博元生物技术有限公司成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。

中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。